 |
 |
 |
|
|
|
|
|
||||||||
| |
|
|
||||||||
|
|
||||||||||
| |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
||||||||||
 |
||
|
|
 |
Euroopan parlamentti hyväksyi 23.10. täysistunnossa kolme lääkeaineisiin liittyvää raporttia: lääkevalvontamenettelyistä ja lääkearviointiviraston toiminnan uudistamisesta, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden säännöstön muuttamisesta sekä eläinlääkkeitä koskevien unionin sääntöjen muuttamisesta. Lääkevalvontamenettelyjä koskevassa komission ehdotuksessa säännellään Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) rakenteita ja toimintatapaa sekä lääkkeiden lupamenettelyä. Ehdotuksen mukaan kaikki uusia vaikuttavia aineita sisältävät lääkkeet olisi pakollisesti hyväksyttävä keskitetyssä menettelyssä. Äänestyksessä parlamentti asettui tukemaan kyseistä innovatiivisten lääkkeiden keskitettyä rekisteröintijärjestelmää, koska siten pystytään takaamaan mahdollisimman korkea terveydensuojelun taso. Tavoitteena on myös varmistaa, että uudet lääkkeet tulevat markkinoille samaan aikaan kaikissa jäsenmaissa, sillä esimerkiksi Suomessa on tällä hetkellä ongelmana, että kaikkia tarpeellisia lääkkeitä ei ole maassamme saatavana. Terveydensuojelusyistä parlamentti hyväksyi myös tarkistuksen, jossa todetaan uuden lääkkeen markkinoille saattamista koskevan luvan voivan olla voimassa viiden vuoden ajan. Näin on mahdollista säännöllisesti seurata lääkkeiden turvallisuutta. Komission direktiiviehdotus ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden säännöstön muuttamisesta koskee lähes kaikkia asianosaisia osapuolia: lääketeollisuutta, geneeristen lääkkeiden valmistajia, lääkäreitä, apteekkihenkilökuntaa, lääketukkuja, kansallisia viranomaisia ja potilaita. Säännöstön uudistamisella pyritään takaamaan kansanterveyden suojelun korkea taso ja sisämarkkinoiden tehokas toiminta. Parlamentti korosti äänestyksessä, että lääkkeisiin ei pidä suhtautua samalla tavalla kuin muihin kulutushyödykkeisiin. Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa ehdotuksessa komissio esittää, että lääketeollisuudelle annettaisiin mahdollisuus kuluttajien laajempaan informoimiseen lääkkeiden käytön ja ominaisuuksien osalta tiettyjen lääkkeiden yhteydessä, mutta parlamentti vastusti tätä. Parlamentin mielestä lääketeollisuus ja lääkkeiden valmistajat eivät välttämättä antaisi tuotteistaan puolueetonta tietoa ja heille annettava oikeus laajempaan tiedottamiseen lääkkeistä johtaisi pahimmillaan lääkkeiden markkinoinnin ja mainonnan huimaan kasvuun ja siten myös lääkkeiden käytön lisääntymiseen. Tästä syystä parlamentti ei puoltanut poikkeusta aidsiin, astmaan tai diabetekseen määrättävien lääkkeiden laajemmalle kuluttajainformaatiolle. Komission direktiiviehdotus eläinlääkkeitä koskevien unionin sääntöjen muuttamisesta liittyy pyrkimykseen yhtenäistää jäsenvaltioiden välisiä käytäntöjä eläinlääkkeiden osalta. Parlamentti hyväksyi ehdotukseen useita muutosesityksiä mm. eläinlääkkeiden ympäristöluokitusjärjestelmästä ja eläinlääkäreiden asemasta eläinlääkkeiden määrääjinä. Parlamentti korosti, että on tärkeää, että lääkkeitä määrätään eläimille tehdyn kliinisen tutkimuksen perusteella tai hyvien eläinlääketieteellisten toimintatapojen mukaisesti.
|
|
 |
